服务保障

    Service Assurance

    质量与服务

    J9集团药包拥有专业服务团队和CNAS认可实验室, 在保证供货的同时,
    依据客户需求, 提供定制化解决方案、技术支持及深入咨询,
    为客户提供品质卓越的产品和全方位服务。 

    质量管理 QM

    ? 拥有产品全生命周期质量管理保障体系 ? 拥有良品条件、作业规范,持续推进标准化 ? 拥有预防、预警管理的智能化管理模式 ? 通过三方审核、管理评审保障体系运行充分,深入推进LMI精益生产,不断提质增效

    质量保障 QA

    ? 拥有明确的质量方针、质量目标 ? 2000年通过ISO9001质量体系认证 ? 2016年通过ISO15378质量管理体系认证 ? 2012年通过ISO17025中国合格评定国家认可委员会认可实验室认证 ? 获美国FDA DMF备案号,加拿大卫生部MF备案号 ? 拥有六西格玛黑带、绿带等专业QM团队及完善的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进体系

    质量检查 QC

    产品符合EP、USP、JP和中国药典质量要求 产品全尺寸&外观100%在线智能检测,具备完整的批生产记录 拥有IQC、IPQC、FQC、OQC质量控制团队

    质量管理 QM

    ? 拥有产品全生命周期质量管理保障体系 ? 拥有良品条件、作业规范,持续推进标准化 ? 拥有预防、预警管理的智能化管理模式 ? 通过三方审核、管理评审保障体系运行充分,深入推进LMI精益生产,不断提质增效

    质量保障 QA

    ? 拥有明确的质量方针、质量目标 ? 2000年通过ISO9001质量体系认证 ? 2016年通过ISO15378质量管理体系认证 ? 2012年通过ISO17025中国合格评定国家认可委员会认可实验室认证 ? 获美国FDA DMF备案号,加拿大卫生部MF备案号 ? 拥有六西格玛黑带、绿带等专业QM团队及完善的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进体系

    质量检查 QC

    产品符合EP、USP、JP和中国药典质量要求 产品全尺寸&外观100%在线智能检测,具备完整的批生产记录 拥有IQC、IPQC、FQC、OQC质量控制团队

    商业化生产 Commercialized Production

    持续稳定供货 绿色环保企业 多元化、大规模 PMC调度保障JIT

    商业化生产 Commercialized Production

    生命周期管理 Lifecycle Management

    完整的追溯系统

    生命周期管理 Lifecycle Management

    法规支持 Regulatory Support

    执行药包材生产质量管理规范 变更研究支持 全面配合审计

    法规支持 Regulatory Support

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